Immunogenicity, effectiveness and safety of COVID-19 vaccine in older adults living in nursing homes: A real-life study.

INTRODUCTION: BNT162b2 (BioNTech and Pfizer) is a nucleoside-modified mRNA vaccine that provides protection against SARS-CoV-2 infection and is generally well tolerated. However, data about its efficacy, immunogenicity and safety in people of old age or with underlying chronic conditions are scarce. PURPOSE: To describe BNT162b2 (BioNTech and Pfizer) COVID-19 vaccine immunogenicity, effectiveness and reactogenicity after complete vaccination (two doses), and immunogenicity and reactogenicity after one booster, in elders residing in nursing homes (NH) and healthy NH workers in real-life conditions. METHODS: Observational, ambispective, multicenter study. Older adults and health workers were recruited from three nursing homes of a private hospital corporation located in three Spanish cities. The primary vaccination was carried out between January and March 2021. The follow-up was 13 months. Humoral immunity, adverse events, SARS-CoV-2 infections, hospitalizations and deaths were evaluated. Cellular immunity was assessed in a participant subset. RESULTS: A total of 181 residents (mean age 84.1 years; 89.9% females, Charlson index ≥2: 45%) and 148 members of staff (mean age 45.2 years; 70.2% females) were surveyed (n:329). After primary vaccination of 327 participants, vaccine response in both groups was similar; ≈70% of participants, regardless of the group, had an antibody titer above the cut-off considered currently protective (260BAU/ml). This proportion increased significantly to ≈ 98% after the booster (p<0.0001 in both groups). Immunogenicity was largely determined by a prior history of COVID-19 infection. Twenty residents and 3 workers were tested for cellular immunity. There was evidence of cellular immunity after primary vaccination and after booster. During the study, one resident was hospitalized for SARS-CoV-2. No SARS-CoV-2-related deaths were reported and most adverse events were mild. CONCLUSIONS: Our results suggest that the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine is immunogenic, effective and safe in elderly NH residents with underlying chronic conditions.

Immunogenicity, effectiveness and safety of COVID-19 vaccine in older adults living in nursing homes: a real-life study

Introducción: La vacuna BNT162b2 (BioNTech y Pfizer) es una vacuna de ARNm modificado con nucleósidos que proporcionó protección contra la infección por el SARS-CoV-2 y generalmente fue bien tolerada. Sin embargo, los datos sobre su efectividad y seguridad en personas de edad avanzada o con enfermedades crónicas subyacentes son escasos. Objetivo: Describir la inmunogenicidad, efectividad y seguridad de esta vacuna tras la vacunación completa (dos dosis), y la inmunogenicidad y reactogenicidad tras un refuerzo, en ancianos residentes en hogares geriátricos y trabajadores sanos de estos lugares en condiciones reales. Métodos: Estudio observacional, ambispectivo y multicéntrico. Se reclutaron ancianos y trabajadores sanitarios de tres hogares geriátricos de ancianos de un grupo hospitalario de entidad privada situados en tres ciudades españolas. La vacunación primaria se realizó entre enero y marzo de 2021. El seguimiento fue de 13 meses. Se evaluó la inmunidad humoral, los eventos adversos, las infecciones por SARS-CoV-2, las hospitalizaciones y las muertes. Se evaluó la inmunidad celular en un subconjunto de participantes. Resultados: Se registraron datos de 181 residentes (edad promedio 84,1 años;89,9% mujeres, índice de Charlson ≥2: 45%) y 148 trabajadores (edad promedio 45,2 años;70,2% mujeres) (n:329). Tras la primera dosis a 327 de los participantes, la respuesta a la vacuna en ambos grupos fue similar;≈70% de los participantes, independientemente del grupo, tuvieron un título de anticuerpos por encima del corte considerado actualmente como protector (260 BAU/ml). Esta proporción aumentó significativamente a ≈ 98% después del refuerzo (p<0,0001 en ambos grupos). La inmunogenicidad se determinó en gran medida por los antecedentes de infección por COVID-19. Se analizó la inmunidad celular de 20 residentes y 3 trabajadores. Hubo evidencia de inmunidad celular después de la vacunación primaria y después del refuerzo. Durante el estudio, hubo una hospitalización relacionada con el SARS-CoV-2 que afectó a un residente. No se registraron muertes relacionadas con el SARS-CoV-2. La mayoría de los acontecimientos adversos fueron leves. Conclusiones: Nuestros resultados sugieren que la vacuna contra el COVID-19 de ARNm BNT162b2 es inmunógena, efectiva y segura en residentes de hogares geriátricos de edad avanzada con condiciones crónicas subyacentes.